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建立第三方医学检验实验室的基本标准(一)
发布时间:2021-05-05 09:04浏览次数:
建立第三方医学检验实验室的基本标准(一)建立第三方医学检验实验室的基本标准(一)
建立第三方医学检验实验室的基本标准(一)
(国卫医发[2016]37号)颁布的同时(卫医政发[2009]119号)废止
一、喜格带你简单了解医学检验实验室
1、医学检验实验室用在哪里?
人类疾病诊断、管理、预防、治疗或健康评估
2、医学检验实验室检验哪些?
A、临床检验:临床检验包含临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)

B、临床病理检查

接下来是喜格本公司正式的解读此(国卫医发[2016]37号)之医学检验实验室基本标准


二、医学检验实验室基本标准要求
1、诊疗科目
提供病理相关医疗服务,应以病理诊断中心为基本标准
2、科室布局
A、功能房间:临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、
临床病理
B、辅助科室:辅助检查部门、消毒供应室(也可委托其他医疗机构承担此服务)
C、其他科室:试剂管理、质量管理、安全管理和病案信息管理
3、人员安排
①至少有1名副高级临床类医师
②临床检验:至少5名医学检验专业人员(其中必须含1名副高级、2名中级医师)
③标本采集人员要有相关资质
④筛查及诊断:必需要有相应资质
⑤二代基因测序:至少1名生物信息分析人员
⑥细胞分子遗传、基因检测:至少1名医师
⑦配备质量安全管理人员
⑧卫生技术人员(试剂室、辅助检查室、消毒供应室)
⑨制定培训人员(相关制度、实施记录)

本公司【二级施工资质】实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理,实验室家具设计生产安装一站式。http://www.weo.xin

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